이수앱지스, 항암 신약 ISU104 기술이전 계약 체결

이수앱지스가 2024년 6월 25일 미국 소재 항암제 개발 기업과 항암 신약 ISU104(성분명 바레세타맙)에 대한 기술이전 계약을 체결했다. 이번 계약은 항암 신약의 개발 및 판매를 위한 것으로, 최대 계약금액은 8,553만 달러(약 1,185억 3,720만원)에 이른다.

이번 계약에 따라 이수앱지스는 계약금 300만 달러(약 41억 5,920만원)를 받게 되며, 개발과 허가, 판매 달성에 따른 마일스톤 금액을 포함해 최대 8,553만 달러를 수령할 수 있다. 계약금은 계약 후 30일 이내 200만 달러(약 27억 7,280만원)를, 품질 확인 후 100만 달러(약 13억 8,640만원)를 수령하는 조건으로 반환 의무가 없다.

개발 마일스톤 금액으로는 미국 임상시험계획승인 신청(IND 제출) 시 50만 달러(약 6억 9,320만원), 미국 임상 2상 완료 시 300만 달러(약 41억 5,920만원), 미국 임상 3상 완료 시 400만 달러(약 55억 4,560만원)를 수령할 수 있다. 허가 마일스톤으로는 미국 품목허가 시 1,500만 달러(약 207억 9,600만원), 유럽 품목허가 및 약가, 환불규정 설정 시 500만 달러(약 69억 3,200만원)를 받을 예정이다.

또한, 판매 마일스톤으로는 매출액 500만 달러 이상 달성 시 1,000만 달러(약 138억 6,400만원), 10억 달러 이상 달성 시 1,500만 달러, 15억 달러 이상 달성 시 3,000만 달러를 받을 수 있다. 이외에도 순매출액에 따라 경상기술료를 수령하게 된다.

이수앱지스는 바이오의약품 연구개발을 주요 사업으로 하는 이수그룹 계열회사로, 고셔병 치료제 애브서틴, 파브리병 치료제 파바갈, 혈전형성 억제 항체치료제 클로티냅 등의 개발에 성공해 국내외에 생산, 판매 중이다. 또한 희귀의약품 도입 및 판매도 진행하고 있다.

이번 계약과 관련해 이수앱지스는 “해당 계약은 미국 FDA 및 유럽 EMA 등 의약품규제기관의 허가를 요구하는 의약품에 관한 계약으로, 임상시험과 품목허가 성공 여부에 따라 비용 및 수익이 달라질 수 있다”고 밝혔다. 임상시험 실패 및 규제, 허가 미승인 등으로 계약이 중도에 종료될 수 있으며, 매출액이 적을 경우 계약금액 총액은 축소될 가능성도 있다.

이번 계약과 관련된 자세한 내용은 향후 변경사항이 발생할 경우 추가 공시할 예정이다.